常州市第二人民醫(yī)院奧林巴斯內(nèi)鏡維保項目單一來源采購公示

項目編號：CT-DC-2023015號

一、項目信息

采購人：常州市第二人民醫(yī)院　

項目名稱：常州市第二人民醫(yī)院奧林巴斯內(nèi)鏡維保項目

擬采購的貨物或服務(wù)的說明：為保證10根奧林巴斯內(nèi)鏡和2臺超聲內(nèi)鏡主機(jī)的正常使用，需采購該類設(shè)備的壹年全保服務(wù)

擬采購的貨物或服務(wù)的預(yù)算金額：人民幣30萬元

采用單一來源采購方式的原因及說明：本次維保的10根內(nèi)鏡和2臺超聲內(nèi)鏡主機(jī)是由奧林巴斯醫(yī)療株式會社研發(fā)和生產(chǎn)，設(shè)備全部零配件也是奧林巴斯醫(yī)療株式會社獨家生產(chǎn)。常州宸新晟慧商貿(mào)有限公司負(fù)責(zé)常州市第二人民醫(yī)院奧林巴斯設(shè)備的市場和售后服務(wù)，只有該公司才能保證備件規(guī)格的統(tǒng)一，因此為保障醫(yī)療工作的正常開展，盡可能減少故障風(fēng)險，須由常州宸新晟慧商貿(mào)有限公司開展售后維護(hù)工作。

2014年10月1日起施行的《醫(yī)療器械注冊管理辦法》第六章第四十九條規(guī)定：“產(chǎn)品名稱、型號、規(guī)格、結(jié)構(gòu)及組成、適用范圍、產(chǎn)品技術(shù)要求、進(jìn)口醫(yī)療器械生產(chǎn)地址等發(fā)生變化的，注冊人應(yīng)當(dāng)向原注冊部門申請許可事項變更?！痹谠O(shè)備使用及維修過程中，難免需要更換零備件，很多備件是整機(jī)的重要結(jié)構(gòu)及組成，與整機(jī)一同注冊，如使用非原廠配件，則整機(jī)的結(jié)構(gòu)及組成已發(fā)生變化，按此法規(guī)要求，整機(jī)需要重新注冊。

該批內(nèi)鏡使用頻繁,出現(xiàn)故障時,需要及時有效解決故障,保證設(shè)備穩(wěn)定高效運行。原廠能夠提供穩(wěn)定且高效的保障服務(wù)，保證設(shè)備維修的及時性和設(shè)備運行的穩(wěn)定性。

綜上所述，此次10根奧林巴斯內(nèi)鏡和2臺超聲內(nèi)鏡主機(jī)的維保項目具有特殊性，屬于只能從規(guī)定的唯一供應(yīng)商處采購的情形，符合《中華人民共和國政府采購法》第三十一條第一款規(guī)定之情形，適用于單一來源采購方式?！?/FONT>